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Memmert稳定性试验箱应对2021版婴幼儿配方乳粉新国标

婴幼儿配方乳粉新国标《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全国家标准较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）《食品安全国家标准幼儿配方食品》（GB 10767-2021）均已公布，并将于明年实施（2023年2月22日起）。

一同发布的还有2021版《婴幼儿配方乳粉产品稳定性研究指南（试行）》。

与2017年版稳定性研究指南有所不同的是，现试行版更加简洁，条理性更强，试验项目及检测项目均有所调整，现就其中要点简要介绍如下：

一、试验样品

首先，满足《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790）要求及商业化生产条件下生产；每个产品配方均应进行稳定性研究，其加速试验和长期试验分别采用三批次样品进行。

二、测试项目

重点测试项目有感官、水分、亚油酸或α-亚麻酸、维生素A/B1/B6/C/E、碘、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、叶黄素、牛磺酸、活性菌种等。此外还需要关注食品安全国家标准中可能影响产品质量、安全性、营养充足性及在产品保质期内易于变化的项目。

三、试验方法

实验方法主要由两种组成，可以都做，也可以分项选择。

（一）加速试验

试验时间

加速试验时间为产品保质期的四分之一，且不得少于6个月。

2. 试验条件

加速试验条件由申请人根据产品特性、包装材料等因素确定。一般可选择温度37℃±2℃、湿度RH 75％±5％。

（二）长期试验

1. 试验时间

长期试验时间应与产品保质期一致。

试验时间点的设置应当考虑产品的稳定性特点。如保质期为24个月的产品，时间点至少包括试验开始和结束时，中间不少于4个时间点，每个时间点间隔不少于3个月。保质期超过24个月的，应适当增加试验时间点，时间点可为**年每3个月末一次，第二年每6个月末一次，第3年每年一次。试验开始时数据可使用同批次样品质量分析结果。

2. 试验条件

长期试验条件由申请人根据产品特性、包装材料等因素确定。试验条件一般应选择产品标签标注的贮存条件。

按照新国标，在新国标实施后，无论新配方注册、还是变更注册，均需提供货架期稳定性研究材料；至于研究方法，选择权下放给申请人，可以提交加速试验研究材料，也可以提交长期试验材料。

四、Memmert 稳定性试验箱

不管是长期试验条件，还是加速试验条件，均需要稳定性试验箱来提供，而且由于测试周期相对较长，对于试验箱的稳定运行也要有所考虑，因此Memmert提供两个系列的稳定性试验箱以供选择，半导体稳定性试验箱HPPeco系列及压缩机ICH系列均能提供符合标准技术要求的恒温恒湿环境，以便进行加速试验及长期试验。